Gyógyszerkereső

Sztatinok és ízületi kezelés, A sztatin típusú koleszterincsökkentő gyógyszerek mellékhatásának vizsgálata | Lab Tests Online-HU

A sztatinterápia előnyei meghaladják a kockázatokat

Kardiovaszkuláris prevenció — Mit tehet a gyógyszerész? A jelenleg érvényes irányelvek szerint mindenképpen indokolt a sztatinterápia, ha a kórtörténetben atherosclerosisra visszavezethető kardiovaszkuláris esemény szerepel szekunder prevenció.

sztatinok és ízületi kezelés kötőszöveti betegségek áttekintése

A primer prevenció céljára akkor javasolt sztatinkezelést indítani, ha a kardiovaszkuláris események bekövetkezésének 10 évre vetített kockázata eléri a 10 százalékot, vagy ha az LDL-koleszterin-szint emelkedett vagy a kardiovaszkuláris események szempontjából releváns alapbetegség pl. A gyakorlati tapasztalatok azt jelzik ugyanakkor, hogy a sztatinok szedése kapcsán gyakran lépnek fel olyan mellékhatások — elsősorban különféle izombántalmak főként enyhe izomfájdalom, izomgyengeség, ritkábban erős fájdalommal kísért izomgyulladás, nekrotizáló myopathia, esetenként akár halálos kimenetelű rhabdomyolysis —, amelyek a betegek akár egyötödénél a terápia leállításához vezetnek.

sztatinok és ízületi kezelés

Ha az észlelt tünetek mellett konkrét biokémiai vagy izomszöveti paraméter is igazolja az izomkárosodást, a sztatinkezeléssel való kapcsolat csaknem egyértelmű, más esetekben viszont közel sem biztos, hogy valóban a gyógyszerszedés sztatinok és ízületi kezelés a panaszok — például a leggyakoribbnak számító enyhe izomfájdalom — hátterében.

A randomizált, kettős vak, placebokontrollos szakaszban februárjától decemberéig több mint 10 ezer vizsgálati alanyt kezeltek napi 10 mg atorvasztatinnal vagy placebóval, ami a vártnál rövidebb követés medián értékben 3,3 év mellett igazolta a sztatinkezelés hatásosságát.

sztatinok és ízületi kezelés

Ennek köszönhetően a placebokezelést megszüntették, és a továbbiakban minden résztvevőnek felajánlották az atorvasztatinterápia lehetőségét. Így a vizsgálat nyílt és nem randomizált elrendezésben folytatódott decemberétől júniusáig ugyanazon betegpopulációban, ugyanazon betegkövetési és mellékhatás-regisztrálási protokoll szerint.

Nem mindegy, hogyan kommunikáljuk a lehetséges mellékhatásokat!

Ez egyedülálló lehetőséget kínált arra, hogy a kettős vak és a nyílt szakaszban észlelt mellékhatások gyakoriságát összevetve a kutatók objektív képet alkossanak arról, mekkora szerepet játszik a sztatinszedés tudata a nemkívánatos események észlelésében.

Fotó: rf Állapotfelmérést a beválogatás utáni 6. A nemkívánatos hatásokat mindvégig a páciensek elmondásának megfelelően rögzítették anélkül, hogy bármilyen lehetséges nemkívánatos jelenségre konkrétan rákérdeztek volna.

A Xeter filmtabletta a koleszterin bioszintézisét gátló gyógyszer, mely a "sztatin"-ok csoportjába tartozik. Hatására csökken a vérben az érfalat károsító úgynevezett LDL-koleszterinszint alacsony sűrűségű lipoproteinés emelkedik az érfalat védő úgynevezett HDL-koleszterinszint nagy sűrűségű lipoprotein.

A két vizsgálati szakasz összehasonlító elemzését végző kutatók az aktuális gyógyszerszedés és a vizsgálati periódus ismerete nélkül tekintették át a regisztrált nemkívánatos hatásokat.

Kiemelten négyféle eseményre fókuszáltak: az izomkárosodást jelző tünetekre a nagy gyakorisággal összefüggő népegészségügyi jelentőség miattvalamint az erektilis diszfunkcióra, az alvászavarra és a kognitív károsodásra amelyekre mint lehetséges mellékhatásokra az Egyesült Királyság és az USA gyógyszerhatóságainak időszakos értékelései hívták fel a figyelmet.

XETER LISONORM KOMBI (XETER 10 mg filmtabletta és LISONORM 20 mg/5 mg tabletta)

Minden más nemkívánatos eseményt szervrendszerek szerinti csoportosításban értékeltek. Alvászavart szignifikánsan kevesebb esetben jelentettek az aktív kezelés, mint a placebo alkalmazásakor évi 1,00 vs.

Egy kivétellel minden más nemkívánatos hatás éves gyakorisága hasonlóan alakult a két kezelési csoportban.

Megjelenés: Az eredmények szerint a mellékhatások, mint például az izomfájdalom valóban előfordulnak, de viszonylag kevés betegnél tulajdoníthatók kizárólag a gyógyszerszedésnek. A sztatinterápia kritikusai szerint viszont egészséges emberek szedik feleslegesen a gyógyszert a szívinfarktus és stroke megelőzésére. A randomizált klinikai vizsgálatokból származó adatok igazolják, hogy a sztatinkezelés 25 százalékkal csökkenti a jelentős vaszkuláris események pl. A sztatinterápia abszolút haszna az egyén okkluzív vaszkuláris kockázatától és az LDL-koleszterin szintjének csökkenésétől függ.

Statisztikailag szignifikáns különbség egyedül a renális és húgyúti mellékhatásokban mutatkozott az atorvasztatinnal kezelt betegek körében tapasztalt nagyobb incidenciával, ami azonban a gyakori vizeletürítés és a nocturia nagyobb előfordulási arányából adódott. Az érzékenységi elemzések megerősítették, hogy a kiemelten vizsgált négyféle mellékhatás akkor sem gyakoribb az atorvasztatin alkalmazásakor, ha az egyértelmű esetek mellett a bizonytalan lehetséges jelzéseket is figyelembe veszik.

A magas koleszterinszint veszélye

Az erektilis diszfunkció, az alvászavar és a kognitív károsodás éves gyakorisága ezzel szemben kisebb volt a sztatinnal kezelt, mint az attól mentes csoportban sorrendben 0,68 vs.

A gyakorisági mintázatot az érzékenységi elemzések is megerősítették. Az összes egyéb mellékhatás incidenciája — két kivétellel — hasonlóan alakult az atorvasztatint szedők és az attól mentes betegek körében.

Íme egy hatékony gyógymód az ízületi fájdalmak kezelésére - szephalomvendeglo.hu

A vázizomrendszeri és kötőszöveti rendellenességek körébe sorolt jelenségek, valamint a sztatinok és ízületi kezelés szervi és nyirokrendszeri tünetek csoportjában regisztrált nemkívánatos események gyakorisága valamelyest nagyobb volt a sztatinnal kezelt vizsgálati alanyok esetében az előbbi tünetek éves előfordulási aránya 8,69 vs. A súlyos, nemkívánatos hatások incidenciája nem tért el a sztatint szedők és nem szedők között. Következtetések A gyakorisági adatok azt jelzik, hogy az ismert sztatinszedés hogyan lehet meghatározni, hogy mely ízületek fájnak nagyobb gyakorisággal jelentkező izombántalmak hátterében a nocebohatás áll.

Más szavakkal: e tünetcsoport gyakoribb észlelése összefügg a kezelt sztatinok és ízületi kezelés negatív várakozásával, amit jórészt a megfigyeléses vizsgálatokban regisztrált nagyobb mellékhatás-gyakoriság — és az ebből adódóan félreértelmezett biztonsági kockázat — médiavisszhangja generál. További fontos tényező a kezelőorvos kommunikációja is, hiszen ha a ténylegesnél nagyobb hangsúly helyeződik sztatinok és ízületi kezelés lehetséges kockázatokra, a beteg nagyobb valószínűséggel észleli a nemkívánatos hatásokat.

Fontos, hogy a sztatinkezelés megindításakor kellő hangsúlyt kapjanak a lipidcsökkentő terápia előnyei, mivel a sztatinok primer és szekunder kardiovaszkuláris prevencióban betöltött szerepe vitathatatlan. Nyomatékosítani kell továbbá, hogy sztatinok és ízületi kezelés kardiovaszkuláris rizikócsökkenés csak folyamatos gyógyszerszedés mellett nyilvánul meg.

Jogszabályfigyelő

Mivel az emelkedett koleszterinszint nem okoz észrevehető tüneteket, lényeges, hogy a isiás gyulladás tudatosítsuk, és időről időre megerősítsük a gyógyszerszedés fontosságát és a terápia hasznát. A bemutatott összehasonlító elemzés kiemelt erőssége a kettős vak és a nyílt szakasz azonos betegpopulációja, ami egyértelműen cáfolja azt a gyakran hangoztatott állítást, miszerint a kettős vak, placebokontrollos sztatinvizsgálatokban a betegbeválogatás szigorú kritériumaival magyarázható a való életbeli heterogén betegpopulációkra jellemzőnél kisebb mellékhatás-incidencia.

A placebocsoportbelivel lényegében megegyező mellékhatás-gyakoriságok megerősítik, hogy az észlelt nemkívánatos jelenségek zöme nincs közvetlen ok-okozati kapcsolatban a sztatinkezeléssel jellemzően csak nagyobb gyógyszeradagok alkalmazása esetén van tényleges összefüggéstehát nincs mitől tartani a kezelés során — főleg, ha az LDL-koleszterin-szint csökkentésével nagy arányban kivédhető major kardiovaszkuláris eseményeket is a mérlegre tesszük. Forrás: Gupta, A. The Lancet. Online elérhető: Bokor Dóra, szakgyógyszerész.

sztatinok és ízületi kezelés

fizomed-arthro térd kezelésére ár